FDA问题可能妨碍苹果的HealthKit倡议
发布时间：2021-01-20 15:56:59
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来源：三通厂家
在苹果iOS 8发布会上终于看到期待已久的医疗应用和新的企业特性。在苹果的主题演讲会上,他们展示了Healthkit能够从外围设备得到一个血压读数,并发送本机健康应用,如果读数高,病人的医生会通知病人前去就诊。但苹果必须检查其健康产品和服务的合法性才能将程序放在应用商店中出售。
去年12月苹果会见了FDA就关于什么类型的健康应用程序和设备不会受FDA法规限制进行了讨论。这是一个有趣的问题,随着越来越多的健康设备进入市场，制造商将不得不进行更多的考虑。当涉及到医疗器械时，各种各样的数据都必须经过严格的临床试验得出报告后才能提交,美国FDA有权监管,接受或拒绝健康软件和设备的出产及使用。
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